關于培美他尼?細辛腦注射液為化學藥品的說明
發布時間：
2018-02-07
培美他尼?細辛腦注射液由桂林南藥股份有限公司生產，是目前臨床上唯一同時具有鎮咳、祛痰、止喘功效的化學藥品。其批準文號為H45021202。根據國家食品藥品監督管理局《藥品注冊管理辦法》的規定，批準文號首字母為H的代表化學藥品。
培美他尼?細辛腦注射液的執行標準為國家標準化學藥品第五冊，標準號：WS-10001-（HD-0437）-2002。
細辛腦為化學合成單體，因其最早發現于中藥石菖蒲中而得名，現已能夠全化學合成。
其結構式為：
分子式為：C12H14O3
分子量：208.26
桂林南藥股份有限公司生產的細辛腦采用全合成的生產工藝（詳見附件），主要可分為二步。第一步為化學合成，第二步為二次精制。通過二次精制將細辛腦的的雜質（β-細辛腦）控制在≤0.5%，遠遠低于國家標準要求的值（不超過1%），充分保證了藥品的質量。
綜上所述，桂林南藥股份有限公司生產的培美他尼?細辛腦注射液為化學藥品。
上一頁：
下一頁：
更多新聞
地址：深圳市福田區僑香路3085號嶺南大廈2樓B、C區 （518040）
