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朗歐醫(yī)藥狗年大年初八開工大吉！
2018-02-23
【云南】昆明市首批常用低價藥集中議價和采購企業(yè)網(wǎng)上報價公告
昆明市首批常用低價藥企業(yè)議價資格現(xiàn)場審核工作現(xiàn)已結(jié)束，2017年3月20日起，由企業(yè)在網(wǎng)上進(jìn)行報價。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：??????一、報價時間??????2017年3月20日下午2:00－3月22日下午4:30。??????二、報價方式??????通過現(xiàn)場審核的企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄昆明市衛(wèi)生和計劃生育委員會官方網(wǎng)站（www.kmws.gov.cn）首頁，進(jìn)入“昆明市藥品信息采集系統(tǒng)”，輸入企業(yè)
2018-02-07
根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護(hù)公眾用藥權(quán)益，提高藥品質(zhì)量，降低用藥負(fù)擔(dān)，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》
為做好河北省2013年基本藥物集中采購工作，確保全省基本藥物制度順利實施，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號），結(jié)合河北省實際情況，制定本實施方案。?????一、本次基本藥物集中采購在堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，全國統(tǒng)一市場、維護(hù)
總局關(guān)于發(fā)布《中國上市藥品目錄集》的公告（2017年第172號）
根據(jù)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護(hù)公眾用藥權(quán)益，提高藥品質(zhì)量，降低用藥負(fù)擔(dān)，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：?????一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布批準(zhǔn)上市藥品信息的載體，收錄批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注
全面提升仿制藥質(zhì)量和療效首批17個品規(guī)通過一致性評價
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄。這標(biāo)志著我國全面提升仿制藥質(zhì)量和療效的進(jìn)程又邁出堅實步伐。?????仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的核心目標(biāo)是全面提升仿制藥質(zhì)量，實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性
總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布修訂后的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號，以下簡稱《辦法》），強(qiáng)化生物制品批簽發(fā)管理工作。?????《辦法》強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。明確進(jìn)口生物制品批簽發(fā)申請人是境外制藥企業(yè)，并規(guī)定境外制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)授權(quán)其駐我國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者我國境內(nèi)企業(yè)法人作為代理人辦理批簽發(fā)。明確申請人對批簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量及申報資料、記錄、數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé)；申請資料須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人審核并簽發(fā)
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